Enzyme
Sistema de Gestión de la Calidad electrónico (eQMS) para empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacia.
| Qué es | Sistema de Gestión de la Calidad electrónico (eQMS) para empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacia. |
|---|---|
| Precios | Contact for Pricing |
| Plan gratuito | No |
| Plataforma | Web Application |
| Ideal para | document control and management, regulatory compliance tracking |
| Dominio registrado | 1998 |
Datos actualizados 15 de agosto de 2026
¿Qué hace Enzyme?
Enzyme es una plataforma de software especializada que funciona como un Sistema de Gestión de la Calidad electrónico (eQMS) para empresas en industrias reguladas de ciencias de la vida. Está diseñada para gestionar todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo previo a la comercialización hasta la vigilancia poscomercialización, y está construida para cumplir con la norma 21 CFR Part 11 y estar validada desde el primer momento. El sistema centraliza procesos de calidad críticos como el control de documentos, el control de cambios, la gestión de riesgos, la capacitación y el manejo de quejas, no conformidades y CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
Lo que diferencia a Enzyme es su enfoque en la integración y la adaptabilidad. Ofrece una amplia gama de integraciones con herramientas existentes, incluyendo una nueva integración con Microsoft Office 365, lo que permite a los equipos trabajar dentro de su ecosistema de software habitual. La plataforma está construida para escalar junto con el crecimiento de una empresa, desde una startup hasta una IPO, y ha sido diseñada por profesionales de calidad y regulatorios específicamente para sus colegas, buscando una experiencia de usuario intuitiva.
Esta herramienta es un ajuste claro para profesionales de aseguramiento de la calidad, asuntos regulatorios y operaciones clínicas dentro de empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacia. Les ayuda a agilizar las auditorías, mantener el cumplimiento, gestionar los controles de diseño y manejar la calidad de los proveedores, facilitando la navegación por el complejo panorama regulatorio del sector de las ciencias de la vida.
Características principales
Qué la hace destacar¿Para quién es Enzyme?
Quién saca más provecho de esta herramientaPrecios
CORE
- Control de documentos
- Capacitación
- Firmas electrónicas
- Integraciones
- Control de diseño
- Gestión de riesgos
- Gestión de proveedores
- Auditorías
- Gestión de quejas
- No conformidades
- CAPA
- eTMF
PREMARKET
- Control de documentos
- Capacitación
- Firmas electrónicas
- Integraciones
- Control de diseño
- Gestión de riesgos
- Gestión de proveedores
- Auditorías
- Gestión de quejas
- No conformidades
- CAPA
- eTMF
POSTMARKET
- Control de documentos
- Capacitación
- Firmas electrónicas
- Integraciones
- Control de diseño
- Gestión de riesgos
- Gestión de proveedores
- Auditorías
- Gestión de quejas
- No conformidades
- CAPA
- eTMF
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