Clinion EDC

Clinion EDC es una plataforma de captura electrónica de datos y gestión de ensayos clínicos construida con inteligencia artificial en su núcleo. Proporciona un sistema unificado para que empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación diseñen estudios, recopilen datos de pacientes de múltiples centros, garanticen la calidad de los datos y se preparen para las presentaciones regulatorias. La plataforma pretende sustituir las herramientas fragmentadas y los procesos manuales por un espacio de trabajo único e inteligente para todo el ciclo de vida del ensayo.

La plataforma utiliza IA para automatizar tareas repetitivas y propensas a errores. Puede escanear los datos entrantes en busca de anomalías, inconsistencias o desviaciones del protocolo, señalando posibles problemas para su revisión. Esto incluye la limpieza automatizada de datos, un monitoreo basado en riesgos que prioriza los centros que requieren atención y analítica predictiva para pronosticar hitos del ensayo o desafíos en el reclutamiento de pacientes. El resultado es un sistema diseñado para reducir las consultas manuales, acelerar los cierres de bases de datos y mejorar la precisión general de los datos.

Los usuarios principales son los patrocinadores que dirigen ensayos clínicos y las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) que gestionan ensayos en su nombre. Clinion EDC está creada para estudios complejos y multicéntricos donde la integridad de los datos y el cumplimiento regulatorio son críticos. El uso en el mundo real implica a un gestor de estudios utilizando las herramientas de arrastrar y soltar de la plataforma para crear formularios electrónicos de reporte de casos, a un gestor de datos revisando las discrepancias resaltadas por la IA y a un monitor médico accediendo a tableros en tiempo real para rastrear la seguridad del paciente en todas las ubicaciones del ensayo.