Pure Global

AI-сервис для нормативно-правового консалтинга. Помогает компаниям, выпускающим медицинские устройства, получить доступ на рынки более чем 30 стран.

Перейти на сайт

pureglobal.com

Проверено

Кратко о главном
Что это	AI-сервис для нормативно-правового консалтинга. Помогает компаниям, выпускающим медицинские устройства, получить доступ на рынки более чем 30 стран.
Цены	Paid
Бесплатный тариф	Нет
Платформа	Web Application
Хорошо подходит для	navigating FDA and international regulatory submissions, managing post-market surveillance compliance
Домен зарегистрирован	2004

Данные обновлены 1 августа 2026 г.

Что делает Pure Global?

Pure Global предоставляет консалтинговые услуги в области нормативного регулирования с использованием искусственного интеллекта, разработанные специально для производителей медицинских устройств. Их ключевая задача — помочь компаниям пройти сложный процесс одобрения изделий и обеспечить соответствие требованиям на международных рынках. Они сочетают экспертные знания специалистов с возможностями AI и аналитики данных, чтобы упростить подготовку регуляторных документов и пострегистрационное наблюдение более чем в 30 странах мира.

Главное преимущество Pure Global — комбинация практического опыта в области регуляторики с собственной AI-платформой и инструментами для работы с данными. Их платформа GRIP, судя по всему, является центральным элементом сервиса: она позволяет клиентам управлять регуляторными проектами и отслеживать их прогресс. Услуга охватывает весь жизненный цикл устройства — от первоначальной стратегии выхода на рынок до поддержания соответствия нормам. Команда компании распределена по пяти континентам, что обеспечивает доступ к локальной экспертизе.

Сервис будет особенно полезен производителям медицинских устройств, планирующим международную экспансию, специалистам по регуляторным вопросам, которые работают с подачей документов в нескольких рынках, и healthtech-стартапам, нуждающимся в помощи со сложными требованиями соответствия. На практике это может выглядеть так: помощь в подготовке подачи в FDA при одновременном планировании соответствия европейскому MDR или управление отчётностью по пострегистрационному surveillance в десятках стран, где продаются устройства.

Здравоохранение Здравоохранение — прочее

#ai consulting#global expansion#healthcare ai#market access#medical devices#regulatory compliance

Ключевые возможности

Что выделяет инструмент

AI и инструменты для работы с данными для регуляторной стратегии и подачи заявок

Экспертный консалтинг по регистрации медицинских изделий более чем в 30 странах

Постоянная поддержка в вопросах соответствия требованиям и мониторинга после выхода продукта на рынок

Глобальная команда с более чем 15 офисами на пяти континентах.

Проприетарная платформа GRIP для управления проектами и отслеживания прогресса.

Для кого Pure Global?

Кому подходит этот инструмент

navigating FDA and international regulatory submissions

managing post-market surveillance compliance

expanding medical devices into new global markets

Цены

Standard Medical Device Registration

$166,67/месяц с оплатой раз в год

1-10 standard device listings
low/medium or medium/high device risk level
Подготовка и подача досье
Представительство в стране
Услуги перевода
Изменения и продления
Авторизация импортера
Постмаркетинговая поддержка

EU Registration

$166,67/месяц с оплатой раз в год

1-5 device groups
Постоянное регуляторное представительство согласно EU MDR или IVDR
Проверка подготовленной документации
Регистрация и сопровождение в EUDAMED
Запросы сертификатов свободной продажи

US Registration

$83,33/месяц с оплатой раз в год

Представительство в качестве Официального Корреспондента и Агента в США
Поддержка регистрации предприятия в FDA
Консультации по ежегодной обработке пользовательских сборов FDA

Доверие и присутствие

Домен Домен зарегистрирован в 2004

Галерея

Нажмите на изображение, чтобы увеличить

Pure Global — pricing page — Страница цен

Альтернативы в категории Здравоохранение

Heal AI Здравоохранение

Heal автоматизирует оптимизацию планов медицинского страхования, основанных на принципе "оплата по достигнутым результатам".

Thoughtful AI Здравоохранение

AI-решение для автоматизации финансовых циклов в здравоохранении. Автоматизирует получение предварительных разрешений, медицинское кодирование и обработку страховых требований.

MemoryLane Здравоохранение

Это AI-компаньон для пожилых людей. Приложение помогает им оставаться независимыми: берет на себя техподдержку, следит за показателями здоровья и помогает не чувствовать себя одиноко, поддерживая социальную активность.

Talkie.ai Здравоохранение

Представьте себе AI-ресепшиониста для клиники: он сам принимает звонки пациентов, записывает на прием и отвечает на типичные вопросы в режиме 24/7.

Outbound AI Здравоохранение

AI-агенты для автоматизации телефонных административных задач в сфере медицинского биллинга и управления доходным циклом.

Hippocratic AI Здравоохранение

AI-агенты для здравоохранения, которые проводят голосовые звонки для взаимодействия с пациентами, их информирования и поддержки при хронических заболеваниях.

Jorie Здравоохранение

Это AI-платформа для управления финансовым циклом в здравоохранении. Она берет на себя автоматизацию счетов, помогает сократить количество отказов в выплатах и в целом делает финансовые процессы в клиниках эффективнее.

Sift Healthcare Здравоохранение

AI-платформа для анализа данных о выплатах в здравоохранении. Помогает предотвращать отказы в страховых возмещениях и оптимизировать финансовые циклы, повышая доходность.

Похожие инструменты

CARPL.ai Анализ медицинских изображений

Это настоящий маркетплейс и платформа для внедрения AI в радиологии. Сервис объединяет больницы и более 250 приложений от 90+ вендоров, чтобы поиск и запуск нужных инструментов проходили максимально просто.

Aiguardianapp Консалтинг

Это платформа для AI governance. Она помогает компаниям из регулируемых отраслей держать всё под контролем: следить за комплаенсом, оценивать риски при выборе вендоров и полноценно курировать внедрение AI-кейсов.

Adeptiv AI Консалтинг

Это платформа для управления AI в крупных компаниях. Она берет на себя всю рутину: автоматически оценивает риски, следит за комплаенсом и мониторит соответствие более чем 30 международным стандартам и регламентам.

Credo Юриспруденция — прочее

Это платформа для управления AI в крупных компаниях. Она помогает контролировать риски, следить за комплаенсом и держать под присмотром весь жизненный цикл ваших AI-решений.

SupplyScope Продажи и CRM — прочее

AI-платформа для автоматизации работы с поставщиками, разработки продуктов и управления соответствием требованиям для ритейлачевых бизнес-процессов.

Go Global World Продажи и CRM — прочее

AI-платформа для подбора совпадений, которая соединяет инвесторов с предварительно проверенными и релевантными стартапами, чтобы упростить поиск сделок.

ValidMind Финансы

Платформа AI governance для банков и страховых компаний. Автоматизируйте управление рисками моделей, документацию и соответствие требованиям.

The Good Face Project Прогнозы

AI-инструмент для разработки косметических формул — создавайте соответствующие стандартам продукты быстрее с помощью предиктивного моделирования и автоматической проверки на соблюдение нормативов.