Ketryx

Plataforma de cumplimiento de IA que automatiza la documentación y la trazabilidad para el desarrollo de dispositivos médicos regulados

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ketryx.com

Verificada API disponible Compatible con Claude AI Plan gratuito ~1.5k visitas mensuales

Datos rápidos
Qué es	Plataforma de cumplimiento de IA que automatiza la documentación y la trazabilidad para el desarrollo de dispositivos médicos regulados
Precios	Freemium
Plan gratuito	Sí
Plataforma	Web Application
API	Sí
Compatible con	Claude AI
Ideal para	automating FDA and EU MDR documentation for SaMD, maintaining compliance traceability during rapid iterative development
Dominio registrado	2021

Datos actualizados 15 de agosto de 2026

¿Qué hace Ketryx?

Ketryx es una plataforma de IA para el desarrollo de productos regulados, diseñada específicamente para dispositivos médicos y otras industrias fuertemente reguladas. Cierra la brecha entre el desarrollo rápido de software y el estricto cumplimiento normativo mediante la generación automática de documentación, el mantenimiento de la trazabilidad en tiempo real y la aplicación de flujos de trabajo de gestión de calidad. La plataforma ya cuenta con la confianza de cuatro de los cinco principales fabricantes de dispositivos médicos.

Ketryx funciona conectándose directamente a las herramientas que los equipos de desarrollo ya utilizan, como Jira, GitHub y otras. A medida que los ingenieros escriben código y actualizan los requisitos, la IA de Ketryx genera documentación conforme a la normativa sobre la marcha, eliminando la tediosa tarea de los informes manuales. La plataforma incluye agentes de IA que supervisan continuamente los requisitos, los riesgos y la cobertura de las pruebas, señalando las lagunas antes de que se conviertan en problemas de cumplimiento. Su función de trazabilidad en tiempo real crea enlaces en vivo entre cada requisito, caso de prueba, cambio de código y elemento de riesgo, para que los equipos puedan ver el impacto de cualquier cambio al instante.

Esta herramienta está creada para equipos de producto en empresas de dispositivos médicos, startups de salud digital y cualquier organización que deba cumplir con los estándares de la FDA, EU MDR o ISO. Los principales casos de uso son la automatización del tedioso papeleo regulatorio, el mantenimiento de los controles de calidad sincronizados con los sprints de desarrollo rápido y la reducción del tiempo necesario para lanzar actualizaciones conformes. Para los equipos cansados de elegir entre velocidad y seguridad, Ketryx ofrece una forma de tener ambas.

Herramientas para desarrolladores Especificaciones técnicas

Características principales

Qué la hace destacar

Imagina que la AI se encarga de redactar toda la documentación de cumplimiento automáticamente mientras tu equipo desarrolla el software. Así de simple: menos reportes manuales y mucho más tiempo para programar.

Los agentes de AI se encargan de monitorear constantemente los requerimientos, los riesgos y la cobertura de las pruebas durante todo el ciclo de desarrollo.

Imagina tener una trazabilidad en tiempo real que conecte tus requerimientos, tests y código, permitiéndote analizar el impacto de cualquier cambio al instante.

Integración de sistemas de gestión de calidad (QMS) directamente en los flujos de desarrollo.

Se integra perfectamente con las herramientas que ya usan los desarrolladores (como Jira o GitHub), así que el equipo puede seguir trabajando en su entorno de siempre sin complicaciones.

¿Para quién es Ketryx?

Quién saca más provecho de esta herramienta

automating FDA and EU MDR documentation for SaMD

maintaining compliance traceability during rapid iterative development

reducing manual paperwork for regulated product releases

Confianza y presencia

Dominio Dominio registrado en 2021

Galería

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